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la farmacovigilancia juega un papel crítico para garantizar la seguridad de los medicamentos después de su comercialización. La capacidad de recopilar, gestionar y reportar incidentes relacionados con efectos adversos es esencial no solo para proteger a los pacientes, sino también para cumplir con las normativas locales e internacionales.
En respuesta a esta necesidad, hemos desarrollado una solución avanzada en forma de una base de datos para la recopilación de incidencias que está diseñada para mejorar la eficiencia en la gestión de información de farmacovigilancia y cumplir con los requisitos regulatorios de entidades como COFEPRIS y la UMC (Unidad de Monitoreo Central).
Nuestra base de datos permite la recopilación eficiente de incidentes, proporcionando un historial completo y detallado de todas las incidencias reportadas. Cada incidente queda registrado, creando un trazado claro y verificable de la información a lo largo del tiempo, lo que facilita el acceso rápido a los datos históricos cuando sea necesario.
Una vez registrados, los incidentes pueden ser editados y actualizados de manera eficiente, permitiendo realizar ajustes en los reportes de acuerdo con la evolución de la investigación o la recolección de más datos. Esto asegura que siempre se maneje información precisa y actualizada.
El sistema ha sido diseñado con reglas específicas que cumplen con los requerimientos normativos de COFEPRIS y la UMC, asegurando que los datos recopilados estén listos para ser subidos de manera correcta a los portales oficiales. Esto evita errores comunes en el reporte de incidentes y reduce significativamente el riesgo de incumplimiento normativo.
La base de datos permite la generación automática de documentos en formatos como Excel, facilitando el análisis y la presentación de reportes estructurados. Estos documentos pueden ser personalizados y preparados para su envío a las autoridades reguladoras o para uso interno en procesos de auditoría.
Entendiendo la importancia de respaldar los reportes con pruebas, nuestra base de datos permite la subida de documentos de comprobación en múltiples formatos, como PDFs, imágenes y otros archivos. Esto asegura que toda la documentación relacionada con una incidencia quede centralizada y fácilmente accesible para las auditorías y revisiones internas o externas.
Para maximizar la eficiencia y reducir el tiempo de procesamiento de los reportes, nuestra solución permite una integración directa con el portal de COFEPRIS. Esto facilita el envío automático de la información, garantizando que los datos sean transmitidos de manera correcta y a tiempo, sin la necesidad de procesos manuales repetitivos.
Además de nuestra solución para farmacovigilancia, también ofrecemos la posibilidad de diseñar soluciones personalizadas para la gestión de tecnovigilancia, un campo enfocado en la vigilancia de dispositivos médicos.
Al igual que con la farmacovigilancia, estas soluciones están diseñadas para cumplir con las normativas específicas del sector y asegurar la recopilación y gestión eficiente de incidencias relacionadas con los dispositivos médicos.
La gestión eficiente de las incidencias de farmacovigilancia es fundamental para asegurar la seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos. Nuestra base de datos avanzada no solo facilita el manejo de estos reportes, sino que garantiza el cumplimiento normativo y proporciona herramientas para una gestión más eficiente. Con la capacidad de integrarse directamente con COFEPRIS y otras autoridades regulatorias, y la opción de personalizar soluciones para tecnovigilancia, esta plataforma es una herramienta indispensable para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
Si estás buscando optimizar tus procesos de farmacovigilancia o tecnovigilancia, nuestra solución puede ofrecerte la eficiencia, seguridad y cumplimiento que necesitas.
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